Precision Neuroscience получила разрешение FDA на использование беспроводного нейроинтерфейса

17 апреля компания объявила, что её система мозгового импланта получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для коммерческого использования и ограниченного применения в медицинской практике. Это первый случай, когда беспроводной BCI получил полное одобрение регулятора.

 

Разрешение FDA касается системы Layer 7 Cortical Interface — микроэлектродной матрицы, которая декодирует нейронные сигналы и преобразует их в команды для внешних устройств. Одобрение позволяет использовать имплант у пациентов сроком до 30 дней, что является первым в истории случаем долгосрочного клинического применения BCI.

 

Система Layer 7 представляет собой ультратонкую матрицу электродов, тоньше человеческого волоса, которая фиксируется на поверхности мозга, не повреждая его. Устройство, напоминающее полоску жёлтого скотча, содержит 1024 электрода для записи, мониторинга и стимуляции активности мозга.

 

Источник: New-Science.ru https://new-science.ru/precision-neuroscience-poluchila-razreshenie-fda-na-ispolzovanie-besprovodnogo-nejrointerfejsa/