ПИМУ намерен открыть центр приматологии в Кстовском округе весной 2025 года

ПИМУ откроет Центр приматологии в 2025 году.

Приволжский исследовательский медицинский университет (ПИМУ, Нижний Новгород) откроет второй в России виварий с приматами, который обеспечит возможность российским фармпроизводителям проводить доклинические испытания препаратов на обезьянах. На сегодняшний день эта задача решается преимущественно через Китай и другие страны. 

Центр приматологии, который планируется сертифицировать по стандартам GLP, позволит восполнить дефицит подобных центров в России. Они необходимы для скорейшего выпуска высокотехнологичных лекарственных препаратов, тестирование которых связано с исследованием безопасности на обезьянах.

Директор Института фундаментальной медицины ПИМУ д.б.н. Ирина Мухина, в который структурно войдет новый виварий, объяснила необходимость работы именно на приматах. Биотехнологические препараты высокоспецифичны к определенным молекулам (мишеням), которые встречаются только у людей и обезьян. Соответственно, и проверить токсичность и эффективность вновь разработанных лекарственных препаратов возможно только на обезьянах. Они выращиваются специально для лабораторных исследований в условиях вивария:

«Для большинства препаратов на основе моноклональных антител, а также для некоторых других биологических препаратов, чувствительными видами животных являются только приматы. Следовательно, результаты исследований на «привычных» для доклинических испытаний видах животных – мышах и крысах, являются непоказательными и не могут дать корректных данных о безопасности и эффективности препарата при его дальнейшем применении у человека. С другой стороны, проведение доклинических исследований в соответствии со стандартами GLP является обязательным условием вывода лекарственных средств не только на российские, но и зарубежные рынки».

Николай Карякин, д.м.н., ректор ПИМУ акцентирует внимание, что теперь в университете появятся все виды животных, необходимые для проведения доклинических исследований и научных экспериментов:

«В структуре университета есть 5 вивариев, в которых содержатся мыши, крысы, мини пиги, свиньи. Наличие приматов закроет вопрос о проведении доклинических исследований препаратов для терапии и профилактики целого ряда жизненно важных заболеваний - онкологических, аутоиммунных и других. Развивая собственную инфраструктуру, мы способствуем развитию отечественной фармакологии и медицины в целом. Первый контур задач, которые объединяют интересы производителя, ПИМУ и пациента, связан с замещением импортных лекарств. А второй по порядку, но не по значимости,  с созданием новых, инновационных препаратов. Соответствующая сертификация Центра позволяет планировать и вывод российских препаратов на международный рынок».

Индустриальными партнерами проекта стали российские компании Биокад, Генериум, Герофарм, Мабскейл, Р-Фарм. Первые клинические исследования начнутся сразу после открытия Центра. Заказчиком выступит Биокад.

Центр приматологии для одновременного содержания до 500 животных, а именно яванских макак, площадью 4500 м2 расположится в Афонино Кстовского р-на.  Открытие планируется весной 2025 года. Финансирование проекта - за счет программы стратегического академического лидерства «Приоритет 2030».