Новый метод лечения рака показывает высокую эффективность, но его внедрение сопряжено со сложностями
Инновационная методика CAR-T - использование иммунопрепаратов, приготовленных на основе Т-клеток самого пациента - уже широко известна в мире, ее используют для лечения онкогематологических заболеваний. В России ее пока применяют только в Центре им. Димы Рогачева. В рамках клинических исследований инновационное лечение получили уже более 150 пациентов.
Иммунотерапия - одно из самых многообещающих направлений онкологии и онкогематологии, направленное на обучение иммунитета самого распознавать и уничтожать раковые клетки. Уникальность CAR-T-терапии, одного из инновационных направлений в иммунных способах лечения, состоит в том, что такие препараты создаются из компонентов крови конкретного пациента для его же индивидуального лечения.
Для этого из крови пациента выделяют Т-лимфоциты, их определенным образом модифицируют, а затем вводят пациенту. Лечение активизирует иммунную систему больного, она начинает успешно бороться со злокачественными клетками.
В России CAR-T-терапия все еще применяется только в одном медицинском центре страны из-за нормативных барьеров.
Одно из ключевых препятствий - вопрос, как определять CAR-T-препараты - как медицинскую технологию или же как лекарственные препараты. В тех странах, где метод одобрен к рыночному использованию - его регулируют именно как лекарственный.
Еще одна сложность - разрешенная модель производства биопрепаратов в медучреждениях требует, чтобы все производственные операции проводились в одной организации. Это исключает возможность создания так называемых "центров коллективного пользования", когда разные клиники могли бы применять препараты, индивидуально создаваемые в одном научно-практическом центре (лаборатории).
Больше интересного в наших социальных сетях. Подписывайся!