FDA одобрило минимально инвазивный митральный клапан от Abbott

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новую систему транскатетерной замены митрального клапана Tendyne от Abbott. Это первая подобная технология в США, предназначенная для пациентов, которым нельзя использовать MitraClip, включая случаи с выраженным кальцинозом кольца митрального клапана или другими анатомическими ограничениями.

В отличие от MitraClip, который «застёгивает» створки собственного клапана, Tendyne представляет собой саморасширяющийся протез с двухконтурной конструкцией, способный полностью заменить функцию клапана. Он устанавливается через небольшой разрез в грудной клетке и фиксируется с помощью специального троса и анкерной подушки, что обеспечивает точную установку и, при необходимости, возможность корректировки положения во время имплантации.

На фоне этого одобрения усиливается конкуренция в сегменте трансапикальной и трансфеморальной замены митрального клапана: в Европе уже одобрен клапан Edwards Lifesciences, который вводится через бедренную вену, а Boston Scientific инвестирует в 4C Medical, где завершается разработка сферического клапана AltaValve.

Источник: https://dtales.media/2025/06/02/fda-odobrilo-minimalno-invazivnyj-mitralnyj-klapan-ot-abbott/

    Больше интересного в наших социальных сетях. Подписывайся!